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Poster - Jeudi 8 Octobre 2020

Résumé N° : P_010

Analyse poolée de l'efficacité et de la tolérance de 8 semaines de traitement par glécaprévir / pibrentasvir chez des patients de génotype 1 – 6, naïfs de traitement, non cirrhotiques et cirrhotiques compensés

Eli Zuckerman (Haifa), Julio Gutierrez (Los Angeles), Douglas E. Dylla (North Chicago), Victor De Ledinghen* (Pessac), Andrew Muir (Durham), Michael Gschwantler (Vienna), Puoti Massimo (Milan), Jihad Slim (Newark), Frederik Nevens (Leuven), Linda Fredrick (North Chicago), Brigitte Pires Dos Santos (North Chicago), Lino Rodrigues Jr (North Chicago), John Dillon (Dundee)

Introduction : L’association à dose fixe des deux antiviraux à action directe glécaprévir (développé par AbbVie et Enanta) et pibrentasvir (G/P) est approuvée pour le traitement de l’hépatite virale C chronique (HVCC) chez les adultes de génotype (G) 1–6 en une prise par jour par voie orale. Aux EU, G/P est approuvé en 8 sem pour les patients atteints d’HVCC G1–6, naïfs de traitement (TN), non cirrhotiques (NC) et cirrhotiques (CC). En Europe, 8 sem sont indiquées pour les patients atteints d’HVCC G1–6 TN/NC et pour les patients G1, 2, 4- 6 TN /CC. Pour les patients G3 TN/ CC, 12 sem sont toujours recommandées.

Patients et méthodes / ou matériel et méthodes : Cette analyse poolée des données, conformes à l’indication, évalue l’efficacité et la tolérance du G / P en 8 semaines chez les patients TN, NC et CC. Les données ont été poolées à partir de 8 essais cliniques de phases 2 et 3 incluant des patients atteints d’HVCC G1–6, TN, recevant 8 semaines de G / P selon l’indication en vigueur. Les analyses portaient sur des populations en intention de traiter (ITT) et ITT modifiées (mITT : excluant les échecs non virologiques).

Résultats : Le tableau présente les données démographiques à l’inclusion. Les taux de réponse virologique soutenue à la semaine 12 post-traitement (RVS12) étaient, pour les patients NC atteints d’HVCC G1–6, de 97,6% (883/905) en ITT et de 99,2% (883/890) en mITT. Chez les patients NC et CC atteints d’HVCC G1–6, les taux de RVS12 étaient de 97,6% (1218/1248) en ITT et de 99,3% (1218/1226) en mITT. Les taux de RVS12 pour les patients NC et CC atteints d’HVCC G 1–6, à l’exclusion des patients CC G3, étaient de 97,6% (1157/1185) et 99,4% (1157/1164) dans les populations ITT et mITT respectivement. Dans les 3 groupes, les taux de RVS12 sont restés élevés indépendamment du G (94,3–100%); le taux de RVS G3 ITT était de 95,4% pour chaque groupe. Le pourcentage de patients présentant des événements indésirables (EI) était similaire pour les 3 groupes (58–62%). Les 3 EI les plus fréquents dans chaque groupe étaient des maux de tête, de la fatigue et des nausées. Dans tous les groupes, des EI graves ont été signalés chez

Conclusion : Ces données soutiennent un traitement de 8 semaines avec G / P chez les patients TN G1–6, quel que soit le stade de la cirrhose, simplifiant ainsi les évaluations pré-traitement pour la sélection d’une courte durée de traitement pour la plupart des patients.

Remerciements : La rédaction médicale a été fournie par Laura Whiteley, PhD, et Paul MacCallum, PhD, de Fishawack Communications Ltd, financée par AbbVie.

L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :AbbVie a financé l’étude ; contribué à sa conception ; et a participé au recueil, à l’analyse et à l’interprétation des données ainsi qu’à la rédaction, la relecture et l’approbation du résumé. Tous les auteurs ont eu accès aux données pertinentes et ont participé à la rédaction, la relecture et l’approbation du résumé final. Eli Zuckerman: Orateur, consultant, membre de comité d’expert pour AbbVie, Gilead, et Merck; Julio Gutierrez: Orateur et conseillé scientifique pour AbbVie, Gilead, et MSD; Victor de Ledinghen : Aucun lien d’intérêt ; Andrew Muir : Membre de comité d’experts pour AbbVie, Gilead, et MSD; Michael Gschwantler : Orateur / conseillé : Janssen, MSD, Bristol-Myers Squibb, Gilead, et AbbVie; subvention de recherche : Gilead, AbbVie, et MSD; Massimo Puoti : Orateur / conseillé : MSD, Gilead, Abbvie; Jihad Slim: Orateur, membre de comité d’expert pour Abbvie, Gilead, MSD et Jansen; Frederik Nevens : Consultant pour AbbVie, Cook Medical, Genkyotex SA, Gilead, Gore, Intercept Pharmaceuticals, Ipsen, MSD, Promethera Biosciences, Twin Pharma; subvention de recherche d’ Astellas, Ipsen ; John Dillon: Subvention de recherche et orateur pour AbbVie, Abbott, Bristol-Myers Squibb, Gilead, Janssen, Merck Sharpe & Dohme, Roche; Douglas Dylla: Employé AbbVie Inc., peut détenir des actions; Linda Fredrick,: Employé AbbVie Inc., peut détenir des actions; Ana Gabriela Pires dos Santos: Employé AbbVie Inc., peut détenir des actions; Lino Rodrigues Jr Employé AbbVie Inc., peut détenir des actions

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