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Poster - Jeudi 8 Octobre 2020

Résumé N° : P_027

L’ACID OBETICHOLIC AMELIORE LES MARQUEURS NON-INVASIFS DANS LA STEATOHEPATITE NON-ALCOOLIQUE AVEC FIBROSE AVANCEE : L’ANALYSE SECONDAIRE DES RESULTATS INTERMEDIAIRE A 18 MOIS DE L’ETUDE REGENERATE

J. Boursier*, R. Loomba, Q. Anstee, S. Harrison, A. Sanyal, M. Rinella, Z. Younossi, Z. Goodman, P. Bedossa, C. Fournier, M. Stenkilsson, R. Shringarpure, L. Zaru, A. Venugopal, L. MacConell, V. Ratziu (Angers, San Diego, Newcastle upon Tyne, Richmond, Chicago, Falls Church, Paris, San Diego)

Introduction : L’analyse intermediaire à 18 mois de l’étude REGENERATE a montré que le traitement par acide obéticholique (OCA) améliore la fibrose hépatique des patients atteints de stéatohépatite non-alcoolique (NASH) ainsi que certains marqueurs non-invasifs de fibrose. Le FibroMètre (FM) et le FibroMètreVCTE (FMVCTE) sont des tests performants pour le diagnostic non-invasif de la fibrose hépatique avancée dans la NAFLD. Le score FAST™ a été développé pour le diagnostic non-invasif de la NASH fibrosante.

Patients et méthodes / ou matériel et méthodes : Le FM est un test sanguin qui combine âge, sexe, alpha2-macroglobuline, INR, plaquettes, urée et gamma-glutamyl transférase. Le FMVCTE utilise les mêmes biomarqueurs sanguins à l’exception de l’urée et inclus en plus l’élasticité hépatique (EH) mesurée par élastographie impulsionnelle (VCTE).
Le score FAST pour la NASH fibrosante (NASH + NAFLD score d’activité (NAS) ≥ 4 + stade de fibrose ≥ 2), combine trois biomarqueurs : EH par VCTE, CAP (Controlled Attenuation Parameter) et ASAT.
Les patients NASH avec fibrose stade 2 et 3 ont été randomisés (1:1:1) entre les bras placebo (N=311), OCA 10 mg/j (N=312), ou OCA 25 mg/j (N=308). Dans le sous-groupe de patients avec données disponibles, l’évolution du FM (N=604), du FMVCTE (N=604), et du FAST (N=391) a été analysée en utilisant un modèle mixte de mesures répétées.
Les moyennes et p-values sont issues du modèle mixte de mesures répétées.

Résultats : A inclusion, la différence des scores n’était pas significative entre les trois bras de traitement (Figure). Les patients avec un stade de fibrose F3 a l’inclusion avaient des scores plus élevés que ceux avec un stade de fibrose F2. Après traitement par OCA, les patients amélioraient leur score FM, FMVCTE, et FAST dès 6 mois, et l’amélioration était maintenue jusqu’au 18ème mois de traitement. La réponse thérapeutique était observée dans les deux bras OCA sans aucune amélioration dans le bras placebo (Figure).

Figure : Evolution (moyenne) du FM, du FMVCTE et du FAST

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