Introduction :
Les recommandations EASL 2021 stipulent: 1/ le diagnostic non-invasif de fibrose hépatique marquée doit être confirmé par 2 tests brevetés concordants, 2/ la nécessité d’évaluer la fiabilité des tests. Notre but était de grader la fiabilité (estimateur de la performance diagnostique) à partir des accords entre tests.

Patients et méthodes / ou matériel et méthodes : 
5512 pts avec hépatopathie chronique (virus, NAFLD, alcool) étaient répartis en dérivation (n=1476) et validation: toutes causes (n=2159), NAFLD (n=1051). Les mesures étaient: PBH, tests sanguins et dureté hépatique (LSM par VCTE sauf en validation toutes causes). Les critères de jugement étaient: taux de bien classés (BC) et AUROC pour fibrose marquée (F>=3) ou cirrhose (F4). Les 2 critères de fiabilité étaient: accord entre tests et fiabilité de LSM. 2 tests étaient utilisés: LSM et FibroMètre (FM) avec leurs tests dérivées: CirrhoMètre (CM), élasto-FM (EFM) et élasto-CM (ECM), i.e. 5 tests.

Résultats : 
Ils sont exprimés surtout par AUROC F4 (accord-désaccord) avec prévalence (P); les différences avaient un p<0,001. Dérivation: 1/ Accord a/ par paire de tests: FM/CM, FM: 0,88-0,61 (P=18%); FM/LSM, FM: 0,93-0,46 (P=29%), LSM: 0,94-0,74. b/ EFM selon le nombre d’accord: n=2: 0,95-0,81 (P=29%), n=3: 0,96-0,81 (P=30%), n=4: 0,96-0,81 (P=33%), n=5: 0,97-0,77 (P=34%). c/ Paires de tests imbriquées (EFM/ECM dans FM/LSM), EFM: 0,96 (double accord) à 0,30 (double désaccord). 2/ LSM selon sa fiabilité: faible: 0,82 (P=8%), bonne: 0,90 (74%), haute: 0,95 (18%). 3/ Critères combinés: a/ la performance augmentait selon le nombre d’accords et la fiabilité de LSM, e.g. LSM très fiable selon accord 4 tests: 0,99 (P=13%) vs 0,78. b/ La combinaison d’accords imbriqués et fiabilité LSM discriminait 9 classes pour EFM avec extrêmes BC pour F4: 0-96% (Fig.). Ces 9 classes étaient regroupées en 2 classes donnant pour AUROC F4: 0,94 vs 0,64 (P=12%). Par comparaison, la règle EASL (accord FM/LSM) donnait: 0,93 vs 0,70 (P=25%) soit 51% de PBH en plus (p<0,001). Les mêmes écarts étaient observés pour la fibrose marquée avec 55% de PBH en plus. Validation: ces résultats étaient confirmés, e.g. 1/ AUROC F4: paire FM/CM, FM: 0,91 vs 0,40 (P=15%); LSM très fiable selon accord 4 tests: 0,95 (P=17%) vs 0,50. 2/ Extrêmes de EFM en 9 classes pour F4, BC: 21-94%, AUROC: 0,45-1,00 (Fig.).

Conclusion :
La combinaison concordance des tests et fiabilité de LSM discrimine l’AUROC F4 de 0,45 à 1,00. Elle réduit de moitié le recours à la PBH (pour les tests peu fiables), par rapport à la règle EASL, tout en étant plus discriminante. La fiabilité, selon des critères intrinsèques automatisables d’un test sanguin et LSM, devrait être mesurée en pratique clinique à l’instar du seul LSM.

Déclaration de conflit d’intérêt :
PC : inventeur des FibroMètres