Introduction : Plusieurs nouveaux traitements de l’hépatite B chronique visent à réduire les taux d’antigène de surface de l’hépatite B (AgHBs). Certaines de ces nouvelles molécules sont évaluées chez des patients atteints d’hépatite D chronique (HDC). Le but de cette étude est d’évaluer si les taux d’ALAT, d’AgHBs et d’ARN du virus de l’hépatite delta (VHD) sont corrélés chez les patients non traités atteints d’HDC. L’étude D-LIVR est une étude de phase 3 en cours dans le VHD (NCT03719313) avec 407 sujets inclus.

Patients et méthodes / ou matériel et méthodes :  L’ARN du VHD, l’AgHBs et l’ADN du VHB ont été quantifiés prospectivement chez les 407 patients de l’étude D-LIVR avec une maladie hépatique compensée . Au départ, les données démographiques, les caractéristiques cliniques et biochimiques ont été recueillies. Les marqueurs sérologiques et virologiques du VHB et du VHD ont été mesurés. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les caractéristiques démographiques et cliniques initiales. Les coefficients de corrélation de Pearson ont été calculés pour ALAT, l’AgHBs, et l’ARN-VHD chez les 407 sujets selon leur âge.

Résultats :  407 patients ont été inclus, majoritairement de sexe masculin (69 %), d’un âge moyen de 45 ans, caucasiens (73 %) et avec cirrhose compensée (26,5 %). Au départ, dans l’ensemble de la cohorte, les taux moyens d’ARN-VHD étaient de 4,98 ± 1,17 logUI /mL, les taux d’AgHBs de 10 079 UI/ml et les taux moyens d’ALAT de 100,05 ± 67,7 UI/ml. Les niveaux d’ARN-VHD et d’AgHBs ont montré une corrélation positive (0,154) avec une forte signification statistique (p=0,0018) (tableau 1). Chez les patients âgés de plus de 45 ans, les taux d’ARN-VHD et d’AgHBs n’ont pas montré de corrélation statistiquement significative. Cependant, chez les patients de moins de 45 ans, les taux d’ARN-VHD et d’AgHBs ont montré une corrélation positive (0,162) avec une forte signification statistique (p=0,0089). Les niveaux d’ALAT et d’AgHBs et ont montré une corrélation négative, ce qui signifie que les niveaux d’ALAT ont tendance à diminuer lorsque les niveaux d’AgHBs sont élevés. Cette corrélation a montré une signification statistique dans tous les groupes.

Conclusion : Dans l’HDC non traitée, les niveaux d’ARN-VHD et d’AgHBs montrent une corrélation positive, principalement chez les personnes plus jeunes. Des taux normaux d’ALAT sont associés à des taux d’AgHBs considérablement élevés. La surveillance des taux sériques d’ARN-VHD et d’AgHBs chez les patients atteints d’HDC pourrait être utile dans la conception de nouvelles stratégies thérapeutiques.

Conflit d’intérêt : Tarik Asselah: Consultant/expert/investigateur pour : Abbvie, Bristol-Myers Squibb, Eiger, Enyo Pharma, Gilead, GSK, Janssen, MerckSharp Dohme, Roche. Maria Buti: membre d’un advisory board and orateur chez Abbvie et Gilead.