Introduction : Depuis Mai 2019, la prescription des traitements anti-VHC est possible pour l’ensemble des médecins en France. La prise en charge des patients repose sur une initiation rapide des traitements par des médecins « non-spécialistes » chez les patients peu sévères (≤ F2) et un suivi par des médecins « spécialistes » pour les patients sévères (> F2). Helios 3 est une étude de cohorte prospective visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de 12 semaines de SOF/VEL chez des patients suivis par des médecins spécialistes et non-spécialistes après l’extension des prescriptions en France.

Patients et méthodes / ou matériel et méthodes :  Les patients inclus sont des adultes infectés par le VHC traités par SOF/VEL prescrit par des médecins spécialistes et non-spécialistes. Les données recueillies comprennent les caractéristiques du patient, le délai entre la PCR positive/ l’évaluation de la fibrose et le début du traitement et la proportion de patients ayant une réponse virologique soutenue (RVS) 12 semaines après l’arrêt du traitement. Les variables qualitatives sont décrites avec le nombre et le pourcentage (%); les variables quantitatives sont la moyenne (écart-type; SD) ou la médiane (plage) comme indiqué.

Résultats :  Entre Mars 2020 et Janvier 2022, 286 patients ont reçu au moins une dose de SOF/VEL ; 217 étaient suivis par des spécialistes et 69 par des non-spécialistes. L’âge médian était 53,14 ans (19,8 à 88,7 ans), 80 (28 %) étaient F3/F4 et 185 (64,7 %) étaient des hommes (Tableau). Des consommations occasionnelles et excessives d’alcool ont été rapportées chez 43 (62,3 %) patients traités par des spécialistes et 87 (40,8 %) traités par des non-spécialistes. l’usage de drogues a été observé chez 53,6 % des patients suivis par des non-spécialistes contre 18,6% chez ceux suivis par des spécialistes. Le délai moyen entre l’initiation du SOF/VEL et le fibroscan était de 62,16 ± 306,39 et 40,35 ± 60,24 jours pour le fib 4. Le délai moyen entre la PCR positive et l’initiation du traitement était de 89,19 ± 311 jours pour les patients traités par des spécialistes et 60,65 ± 81 jours pour ceux suivis par des non-spécialistes. Seulement 2 patients ont été perdus de vue. Parmi les 167 patients inclus qui ont présenté une RVS12, 124 (97,6 %) [93,28 ; 99,19] étaient suivis par des spécialistes et 40 (100,0 %) [91,24 ; 100,00] par des non-spécialistes; au regard du stade de fibrose, 107 patients F0-F2 (100,0 %) et 39 patients F3-F4 (92,9 %) ont présenté une RVS12. Sur l’ensemble des patients, 34 patients (11,9 %) ont rapporté au moins un événement indésirable, dont seulement 2 (0,7 %) ont mené à l’arrêt du médicament.

Conclusion : Cette analyse intermédiaire permet de rapporter l’efficacité et la tolérance du traitement par SOF/VEL après l’ouverture des prescriptions à tous les médecins en France. Le Taux de SVR12 observé était élevé chez tous les patients quel que soit leur suivi ou leur stade de fibrose. Malgré la crise COVID 19, cette étude révèle que le parcours du patients pourrait être encore plus optimisé.

Conflit d’intérêt : Gilead Abbvie

Remerciements : Étude de Phase 4 supportée par Gilead Science