Introduction :
Une baisse significative de l’ARN-VHD a été observée chez les patients HBV/HDV ayant reçu 48 semaines de Bulévirtide (BLV) en monothérapie ou en association avec le PEG-interféron (PEG-IFN). Cependant, à l’heure actuelle, aucun facteur prédictif de mauvaise réponse au BLV n’a été montré. L’objectif de cette analyse était d’évaluer l’efficacité du BLV 2mg avec ou sans PEG-IFN chez les patients ayant une mauvaise réponse virologique précoce dans le programme d’accès précoce au traitement par BLV.

Patients et méthodes / ou matériel et méthodes :
103 patients (hommes 67,8%, âge moyen 42 ans, cirrhose 47%, ARN-VHD médian 6,52 log10 IU/mL) avec une infection chronique par la VHD, traités dans le cadre de l’ATU, ont été inclus dans cette analyse. Les patients ont reçu au moins 6 mois de BLV 2mg seul ou en combinaison avec PEG-IFNα une fois par semaine selon le choix du médecin. Une faible réponse a été définie comme une baisse de l’ARN-VHD inférieure à 1 ou 2 log10 UI/mL à M3 ou M6. L’évaluation à M12 et M18 n’a été réalisée que chez les patients qui ont poursuivi le traitement respectivement pendant 12 et 18 mois.

Résultats :
Par rapport aux valeurs initiales, les taux médians d’ARN du VHD (log10 UI/mL) et les taux médians d’ALAT (UI/L) ont diminué au fil du temps respectivement : M3 -1,33 et -27, M6 -3,48 et -29, et M12 -3,83 et -33.
Groupe BLV monothérapie (N=57). Parmi les 21 patients ayant une baisse de l’ARN-VHD < 1 log à M3, 8/21 (38 %), 2/21 (9,5 %) et 11/21 (52,4 %) avaient respectivement une baisse de l’ARN-VHD < 1 log, entre 1 et 2 log, et > 2 log à M6. Chez les 7 patients qui avaient un ARN-VHD < 1 log à M6, une baisse de l’ARN-VHD < 1 log, entre 1 et 2 log, et > 2 log à M18 a été observée respectivement chez 57 %, 43 % et 0 % des patients. Chez ces patients, un taux d’ALAT normal à M18 a été observé chez respectivement 1/4, 2/3 et 0 patients.
Groupe BLV + PEG-IFN (N=46). A M3, seuls 4/46 des patients avaient une baisse de l’ARN-VHD < 1 log. Parmi les 5 patients dont la baisse de l’ARN-VHD était < 2 log à M6, 3/5 (60 %) avaient une baisse < 2 log à M18.
Figure: Algorithme de la réponse virologique en fonction de la réponse virologique précoce

Conclusion :
Chez les patients recevant une monothérapie par BLV, nous avons pu définir un sous-groupe de mauvais répondeurs avec une faible probabilité de réponse virologique. Les données de cette étude suggèrent que la monothérapie par BLV devrait être arrêtée et qu’une autre stratégie devrait être proposée chez les patients dont la baisse de l’ARN-VHD est < 1 log à M6.

Les auteurs déclarent avoir un conflit d’intérêt

Figure 1 :