Résumé n°CO_13
Est-il utile d’ajouter du PEG-IFN chez les patients mauvais répondeurs au Bulévirtide 2 mg ? Résultats du programme multicentrique français d’accès précoce
MN. Hilleret, S. Métivier, L. D’Alteroche, C. Stern, X. Causse, S. Si Ahmed, E. Billaud, J. Foucher, V. De Lédinghen* (Grenoble, Toulouse, Tours, Clichy, Orléans, Marseille, Nantes, Bordeaux, Pessac)
Introduction :
Une diminution significative de l’ARN du VHD a été observée chez les patients VHB/VHD qui ont reçu 48 semaines de Bulévirtide (BLV) en monothérapie. Cependant, certains patients sont de mauvais répondeurs virologiques. Aucune donnée n’est disponible sur l’intérêt de l’ajout du PEG-IFN chez les mauvais répondeurs à 2 mg de BLV. L’objectif de cette analyse était d’évaluer l’efficacité l’adjonction du PEG-IFN chez les patients mauvais répondeurs au BLV 2 mg.
Patients et méthodes / ou matériel et méthodes :
11 patients (hommes 63,7%, âge moyen 37 ans, cirrhose 27,3%, ARN-VHD médian à l’inclusion (jour 0 BLV) 6,81 log10 IU/mL, après une durée médiane de traitement par BLV 2 mg de 6 (extrêmes : 3-12) mois, avec une infection VHB/VHD chronique, avec une cirrhose compensée/fibrose sévère ou une fibrose modérée, ont été inclus dans cette étude. Les patients ont reçu 2 mg de BLV par jour par voie sous-cutanée en association avec le PEG-IFNα une fois par semaine par voie sous-cutanée (90 à 180 µg).
Résultats :
Aucun effet indésirable spécifique n’a été signalé. Au jour 0 de l’adjonction du PEG-IFN, l’ARN du VHD médian était de 5,21 log10 UI/ml et le taux médian d’ALAT de 46 UI/L (4/10 patients avaient un taux d’ALAT < 40 UI/L). La baisse médiane de l’ARN du VHD entre le jour 0 de BLV et le jour 0 du PEG-IFN était de -1,57 log10 UI/ml (extrêmes : -2,49 – +1,2), 8/11 patients (72,7%) ayant une baisse < 2 log10. Les principaux résultats (analyse par protocole) sont indiqués dans la figure. A M6 et M12, l’ARN-VHD médian était de 1,98 et 0 log10 UI/ml. Tous les patients cirrhotiques avaient un ARN-VHD indétectable. Seuls trois patients (sans cirrhose) n’avaient pas un ARN-VHD indétectable après 12 mois de BLV + PEG-IFN. Parmi eux, un patient n’a reçu que 3 mois de PEG-IFN. Les deux autres patients ont eu une baisse de moins de 1 log10 entre le jour 0 du BLV et le jour 0 du PEG-IFN.
Conclusion :
Pour la 1ère fois, cette étude montre que l’administration hebdomadaire de PEG-IFN à des patients mauvais répondeurs au BLV 2 mg est efficace et bien tolérée. Plus de 2 patients sur 3 avaient un ARN-VHD indétectable après 12 mois de traitement combiné. Ces résultats préliminaires doivent être confirmés mais constituent une option encourageante pour les patients mauvais répondeurs au BLV 2 mg.
Les auteurs déclarent avoir un conflit d’intérêt
Figure 1 :
